多不饱和脂肪酸（PUFA）指含有两个或两个以上双键且碳链长度为18～22个碳原子的直链脂肪酸，通常分为omega－3和omega－6。有关n-3PUFAs对心血管疾病(CVD)作用的研究进行了几十年，对心血管事件的影响也出现了相互矛盾的结果。早期的随机临床试验表明，心肌梗死后患者补充n-3PUFAs可显著降低心血管事件和死亡率，而最近的研究表明，在心肌梗死后的中年人群中使用低剂量n-3PUFAs并无类似的获益。美国东部时间年11月15日，AHA大会公布了Omemi研究的结果，揭示了补充N-3多不饱和脂肪酸对老年心肌梗死患者预后的影响。研究全文发表在Circulation杂志上。
研究背景
摄入大剂量的n-3PUFAs可降低心血管事件的风险，然而，这尚未在近期发生过心肌梗死(MI)的患者中得到证实。老年患者在心肌梗死后发生心血管事件的风险更为明显，但鲜有专门针对这一人群的研究。n-3PUFAs对降低这一高危人群心血管风险可能具有潜在的作用，且副作用有限。因此本研究假设补充海洋n-3PUFAs可降低老年心肌梗死患者心血管事件的风险和总死亡率。
研究方法
OMEMI研究是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在明确在标注治疗基础上添加1.8g海洋n-3PUFA(Pikasol;毫克EPA和毫克DHA)，对70-82岁新近发生心肌梗死患者的作用。玉米油作为安慰剂。主要终点包括非致死性心肌梗死、计划外血运重建、脑卒中、心力衰竭住院和全因死亡。主要安全终点为出血学术研究联合会定义的大出血(BARC评分≥2)。预定随访时间为2年。在纳入研究时和研究结束时分别测定血清脂肪酸以评估依从性。
研究结果
1.例患者的随访数据可用于意向治疗分析。主要基线特征列于表中。
n-3PUFA组有例患者(21.4%)发生主要终点事件，而安慰剂组则有例(20%)发生主要终点事件（HR1.08[95%CI0.82-1.41]，p=0.60）。主要终点的每个组成部分以及关键临床亚组分析显示出一致的结果。总死亡率两组间也没有显著差异(图B)。两组EPA和DHA的分析表明总体治疗依从性良好。
安全终点方面n-3PUFA组和安慰剂组中分别有54例(10.7%)和56例(11.0%)发生大出血(p=0.87)。
结论
在新近发生心肌梗死的老年患者中，在标准治疗基础上每天使用1.8gn-3PUFAs治疗2年并不能降低心血管事件的风险。该研究结果提示，在具有相对高水平EPA和DHA同时甘油三酯水平较低的老年患者中,补充1.8gn-3PUFA，对非致命的AMI、计划外血运重建、脑卒中、心力衰竭的住院或全因死亡率均无影响。该研究结果与其他中性试验一致，为解答混合n-3多不饱和脂肪酸膳食补充剂是否发挥有效的心血管保护作用提供重要的依据。
来源：AHA